Научно-исследовательский центр в Санкт-Петербурге специализируется на комплексной поддержке фармацевтических компаний и стартапов. Основные направления деятельности — проведение клинических исследований, сопровождение регистрации лекарственных средств, разработка инновационных решений. Центр работает с 2010 года, объединив более 200 экспертов в области медицины, биохимии и регуляторных вопросов. Ежегодно в лабораториях и клиниках НИЦ тестируют 50+ препаратов, а 80% проектов успешно проходят все этапы вывода на рынок, подробнее на https://qbioresearch.com/.
Клинические исследования и научные разработки
Центр проводит полный цикл клинических исследований (КИ) — от доклинических испытаний до постмаркетингового мониторинга. Лаборатории оснащены оборудованием для анализа биоэквивалентности, токсикологических тестов и изучения фармакокинетики. Для исследований I–III фаз привлекаются профильные медицинские учреждения Санкт-Петербурга, включая больницы и поликлиники с аккредитованными исследовательскими центрами. Особое внимание уделяется препаратам онкологического, кардиологического и неврологического профиля.
Научная деятельность включает разработку новых лекарственных форм и оптимизацию существующих формул. Специалисты центра сотрудничают с университетами и академическими институтами, участвуя в грантовых программах Минздрава и международных проектах. Пример — создание биоаналогов на основе моноклональных антител с применением CRISPR-технологий. Все исследования соответствуют стандартам GCP и GMP, что подтверждено аудитами Росздравнадзора и международных сертифицирующих органов.
Стоимость услуг на 15–20% ниже среднерыночной за счет оптимизации логистики и использования собственной технологической базы. Клиенты могут выбрать гибкие тарифы: например, оплачивать только отдельные этапы исследований или заказать комплексный пакет «под ключ». Для стартапов действуют специальные программы с рассрочкой платежа. Качество работ обеспечивается многоуровневым контролем: каждый этап проверяют независимые эксперты, а данные фиксируются в блокчейн-системе для исключения фальсификаций.
Поддержка вывода лекарственных препаратов на рынок
НИЦ сопровождает клиентов на всех этапах регистрации препаратов — от сбора документации до получения регистрационного удостоверения. Команда юристов и регуляторных специалистов готовит досье в соответствии с требованиями ЕАЭС, FDA и EMA. Автоматизированная платформа ускоряет процесс: алгоритмы проверяют документы на соответствие техническим регламентам, а база данных содержит шаблоны для 300+ видов отчетов. Средний срок регистрации препарата сокращается на 30% по сравнению с самостоятельным прохождением процедур.
Для вывода на рынок центр предлагает услуги по анализу конкурентной среды и прогнозированию спроса. Маркетологи разрабатывают стратегии позиционирования, проводят фокус-группы с врачами и пациентами, готовят материалы для медицинских представителей. Дополнительно доступна помощь в организации производства: аудит фабрик, подбор субподрядчиков, валидация процессов.
Гарантия качества подкреплена 13-летним опытом и рейтингом надежности 4,9 из 5 по отзывам клиентов. В штате центра работают кандидаты и доктора наук, практикующие врачи, бывшие сотрудники регуляторных органов. Обучение персонала проводится каждые 6 месяцев с привлечением зарубежных экспертов.
НИЦ предоставляет бесплатные консультации для новых клиентов: специалисты анализируют сырье, патенты и риски проекта, составляют индивидуальный план действий. В 2023 году центр внедрил систему лояльности: компании, заключившие долгосрочный контракт, получают скидки на биоинформатический анализ и участие в международных выставках. Инфраструктура включает коворкинг для стартапов и доступ к библиотеке с 5000+ научных публикаций, что делает центр платформой для создания инноваций в фармацевтике.